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省藥科院新藥評價中心順利通過CMA資質(zhì)認證

返回列表發(fā)布時間:2019/4/4 17:45:07

                                                 

3月19日,省藥科院新藥評價中心獲得省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(CMA資質(zhì)認定)。這標志著中心成功躋身國家認可實驗室行列,并有資質(zhì)及能力承接保健食品毒理及功效相關檢驗檢測項目。

新藥評價中心自2018年2月開始籌備CMA資質(zhì)認定工作。今年1月19日、20日,山東省質(zhì)量技術審查評價中心委派專家評審組對中心進行CMA資質(zhì)認證現(xiàn)場評審。評審組通過現(xiàn)場試驗、查閱記錄、座談交流等方式,對所涉檢測人員技術能力、關鍵崗位人員職責、檢驗環(huán)境條件、儀器設備配備、量值溯源、檢驗報告、記錄、內(nèi)審及管理、結果質(zhì)量控制、質(zhì)量體系文件及授權簽字人、實驗室的檢驗技術能力等進行了評審。

最終,評審組認定,省藥科院新藥評價中心申請的保健食品毒理及功效檢驗檢測資質(zhì)認定項目和參數(shù)基本符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、《RB/T 214-2017 檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》及相關法律法規(guī)技術文件的要求,批準通過資質(zhì)認定。

此次通過CMA資質(zhì)認定,是中心繼通過GLP認證、IACUC認證、CNAS GLP認證后的又一項資質(zhì)認證,是對中心實驗室軟件、硬件以及檢驗檢測技術等方面能力的肯定,也標志著中心在實驗室建設方面邁上了一個新臺階,為中心規(guī)范質(zhì)量管理、擴大信譽度、提高權威性、全面開展各項檢驗檢測工作提供了強有力的支撐。

(戴曉莉)

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