項(xiàng)目編號(hào)：lszb202404121137

一、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目概況：山東福瑞達(dá)生物股份有限公司現(xiàn)需尋找第三方服務(wù)商按照相應(yīng)的國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)指南，對(duì)醫(yī)療器械車間一層、三層的潔凈環(huán)境和配套的凈化設(shè)備進(jìn)行合規(guī)性驗(yàn)證，并提供包含中英文的驗(yàn)證服務(wù)文件，且對(duì)潔凈環(huán)境出具符合CMA資質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告，周期60天，

采購(gòu)范圍：醫(yī)療器械車間現(xiàn)有8個(gè)潔凈區(qū)需要完成DQ、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證服務(wù)，層流罩2個(gè)需要完成PQ驗(yàn)證服務(wù)，RABS 2個(gè)需要完成PQ驗(yàn)證服務(wù)，超凈臺(tái)2個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗(yàn)證服務(wù)，整衣臺(tái)1個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗(yàn)證服務(wù)，傳遞窗1個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗(yàn)證服務(wù)，負(fù)壓稱量罩4個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗(yàn)證服務(wù)。需對(duì)潔凈環(huán)境出局具有CMA資質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告。共20個(gè)驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目和1個(gè)CMA檢測(cè)項(xiàng)目。

二、資質(zhì)要求

1、供應(yīng)商應(yīng)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并具有獨(dú)立的法人資格，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照證明文件。注冊(cè)資本不低于100萬(wàn)元，繳納社保人數(shù)不低于15人。

(資格審查材料：①供應(yīng)商法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照②近半年的社會(huì)保險(xiǎn)單位參保證明，需體現(xiàn)繳納社保的人數(shù)，依法不需要繳納社會(huì)保險(xiǎn)的提供證明文件)

2、供應(yīng)商應(yīng)為專業(yè)的第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，公司具有豐富的新建項(xiàng)目咨詢和驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，近三年（2021年3月1日至今）新建醫(yī)療器械驗(yàn)證項(xiàng)目數(shù)量不少于2家，生物醫(yī)藥無(wú)菌產(chǎn)品類項(xiàng)目驗(yàn)證服務(wù)有標(biāo)的大于80萬(wàn)以上的3家。

（資格審查材料：提供合同證明材料，需體現(xiàn)合同內(nèi)容、金額，以合同簽訂時(shí)間為準(zhǔn)）

3、供應(yīng)商配備項(xiàng)目經(jīng)理需具備3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

（資格審查材料：①提供擬派項(xiàng)目經(jīng)理簡(jiǎn)介及相關(guān)證明文件②供應(yīng)商提供2021年3月1日至今1份與本項(xiàng)目類似業(yè)績(jī)的項(xiàng)目經(jīng)理證明資料：提供業(yè)績(jī)合同，合同內(nèi)需體現(xiàn)項(xiàng)目經(jīng)理名字，如無(wú)名字，可提供最終用戶提供的擔(dān)任項(xiàng)目經(jīng)理證明文件、項(xiàng)目服務(wù)文件的簽署等輔助證明材料）

4、供應(yīng)商應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,提供經(jīng)會(huì)計(jì)事務(wù)所審計(jì)的近三年財(cái)務(wù)報(bào)表，能夠開(kāi)6%的增值稅專用發(fā)票。

(資格審查材料：需提供近三年的經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告，如2021年1月1日后注冊(cè)的公司，可從注冊(cè)之日算起)

5、信譽(yù)要求：（1）經(jīng)營(yíng)狀況和信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”中失信被執(zhí)行人名單；（提供“信用中國(guó)”網(wǎng)站的截圖。）

（2）近2年（ 自2022年3月1 日至今）以來(lái)未發(fā)生嚴(yán)重違法失信行為；無(wú)重大違法記錄；未因圍標(biāo)串標(biāo)、弄虛作假等違法、違規(guī)行為受到行政處罰；未被列入政府部門或監(jiān)管部門黑名單內(nèi)的。（資格證明材料：供應(yīng)商提供信用自查承諾，格式自擬加蓋公章）

（3）以上資料以實(shí)際查詢結(jié)果為準(zhǔn)。

6、本項(xiàng)目不允許轉(zhuǎn)包（不包括CMA測(cè)試），不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)，供應(yīng)商需提供相關(guān)承諾函加蓋公章。

7、未盡事宜，遵照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

以上資料需放入響應(yīng)文件，提供原件掃描件或復(fù)印機(jī)件加蓋公章。

三、報(bào)名方式 

需通過(guò)“魯商招標(biāo)平臺(tái)（網(wǎng)址：https://home.myyscm.com/lsfz/）” 進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名: 

1、注冊(cè)：未注冊(cè)的單位需先進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)之后無(wú)需審核可直接報(bào)名。（其中授權(quán)委托書格式從登錄頁(yè)面“操作手冊(cè)”處下載，服務(wù)公司全選）。

2、報(bào)名： 投標(biāo)單位需按公告中“投標(biāo)人資格要求”資料以及法人授權(quán)委托書、授權(quán)委托人身份證和近六個(gè)月社保證明原件掃描件上傳招標(biāo)平臺(tái)，提交后等待審核（word、pdf、jpg格式，不要上傳壓縮文件）。如遇系統(tǒng)問(wèn)題可查看【幫助信息里的-操作常見(jiàn)問(wèn)題】，或者撥打4006027009電話，或者在采購(gòu)門戶點(diǎn)擊【耳機(jī)圖標(biāo)-在線客服】。 

3、交費(fèi)：報(bào)名審核通過(guò)后，交納標(biāo)書費(fèi)500元/標(biāo)段，在規(guī)定時(shí)間截止前交費(fèi)并將交費(fèi)截圖上傳電子招投標(biāo)平臺(tái)。投標(biāo)保證金（如有），在開(kāi)標(biāo)前采購(gòu)文件規(guī)定截止時(shí)間前繳納。 

4、因擬報(bào)價(jià)單位未按公告要求提交報(bào)名資料或報(bào)名資料提交不全而報(bào)名不成功的，由擬報(bào)價(jià)單位自行負(fù)責(zé)。本次僅為報(bào)名初審，資質(zhì)審查以開(kāi)標(biāo)階段評(píng)標(biāo)委員會(huì)最終審核結(jié)果為準(zhǔn)。

四、報(bào)名時(shí)間 

2024-04-12  至 2024-04-18 17:00

五、聯(lián)系信息 

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：山東省魯商正沅招標(biāo)咨詢有限公司

聯(lián)系人:王健

聯(lián)系電話:053166697515

業(yè)務(wù)投訴電話:0531-66697117

業(yè)務(wù)投訴郵箱:lsjtzbzx@163.com

六、賬戶信息 

標(biāo)書費(fèi)、投標(biāo)保證金、中標(biāo)服務(wù)費(fèi)均匯入如下賬戶。

賬戶名稱：山東省魯商正沅招標(biāo)咨詢有限公司

賬號(hào)：37050161908800000938

開(kāi)戶行：中國(guó)建設(shè)銀行股份有限公司濟(jì)南緯二路支行

并在備注或摘要中注明所投項(xiàng)目名稱及繳費(fèi)類別。