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山東省藥學科學院委托“阿奇霉素膠囊(250mg)”、“阿莫西林膠囊(250mg)”臨床生物等效性研究招標公告

返回列表發布時間:2018/4/13 9:43:55

 

山東省藥學科學院委托“阿奇霉素膠囊(250mg)”、“阿莫西林膠囊(250mg)”臨床生物等效性研究招標公告

項目概況:

“阿奇霉素膠囊(250mg)”、“阿莫西林膠囊(250mg)”2個品種的仿制藥一致性評價委托研究工作(藥學研究+生物等效性試驗研究(以下簡稱:BE試驗))。根據目前進度,2個品種4月底均可提供出合格的臨床樣品。因2個品種均為289目錄內品種,按照CFDA政策要求須于2018年底完成申報,現組織2個品種BE試驗委托CRO公司的公開招標工作。

資質要求:

1、在中國境內注冊,具有獨立法人資格,注冊資金>500萬元

2、具備履行合同所需的財務、技術能力。

3、公司人員配置齊全且充足,項目經理不少于10人,熟悉現行政策法規,2016年之后至少主持完成3個及以上正式BE試驗項目。

4、參與此項目人員必須為本公司全職員工。

投標單位在報名時應攜帶:營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證法人委托書、身份證、授權委托人近六個月的社會保險代扣代繳明細表并加蓋單位公章及證明以上資質條件的證書原件。并攜帶U盤領取招標文件電子版。

    報名時間:20184月13日,4月16日-4月19日8:30-17:00

    報名地址:山東省商業集團有限公司

              濟南市經十東路9777號國奧城5#樓44層4425房間招標中心

聯系人:張先生

聯系電話:0531-66690168

標書費:500,從公司賬戶匯入山東省商業集團有限公司如下賬戶或交現金。  

賬戶名稱:山東省通利商業管理有限公司

賬號:214335439253

開戶行:中國銀行山東省分行濟南市東支行

并在備注或摘要中注明所投項目名稱。

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